1. Подготовка на суровини
Основен материал: Често използвани нетъкани тъкани, PE (полиетилен), PU (полиуретан), памучен плат или дишащ филм и др. Различните материали определят пропускливостта на въздуха, гъвкавостта и здравината на лентата.
Лепило: Предимно акрил, силиконов или естествен каучук (се изисква лечение с десенсибилизация), което трябва да бъде хипоалергенно, леко лепкаво и лесно да се разкъсва, без да оставя остатъчно лепило.
Спомагателни материали: Освобождаване на хартия (хартия за поддръжка на борба), покритие на покритие (за подобряване на адхезията), стерилизатор (като етилен оксид).
2. Процес на покритие
Обработка на основния материал: Основният материал се почиства и изсушава и може да бъде обработен корона, за да подобри адхезията на лепилото.
Залепване: Лепилото се прилага равномерно върху основния материал чрез скрепер, ролково покритие или пръскане, а дебелината е прецизно контролирана (обикновено {{0}}. 02 ~ 0.1mm).
Изсушаване: Основният материал след лепило покритие преминава през сушещата фурна за отстраняване на разтворителя (ако се използва лепило на базата на разтворител) и температурата се контролира на 50 ~ 80 градуса, за да се избегне денатурация на материал.
3. Композитен и отрязващ
Композитна хартия за освобождаване: Покритата повърхност е покрита с хартия за освобождаване, за да се предотврати адхезията и да се улесни последващото рязане.
Плъзгане: Големият материал на ролката е прорязан според необходимата ширина (като 1 см, 2,5 см и др.), А ръбовете трябва да са гладки и без бури.
4. Стерилизация
Стерилизация на етилен оксид (ЕО): Често срещан метод, подходящ за материали, които не са устойчиви на високи температури, и вентилацията е необходима за анализ на остатъчните газове.
Стерилизация на гама лъч: Използва се за високо чувствителни продукти, без химически остатъци.
Влажна топлинна стерилизация: Могат да се използват няколко устойчиви на висока температура материали, но те са редки.
5. Проверка на опаковане и качество
Опаковка на Roll: Автоматичният сплитер на ролката нарязва лентата на малки ролки, поставя ги в стерилни торбички или кутии и маркира периода на валидност на стерилизацията.
Елементи за проверка на качеството:
Тест за вискозитет: Уверете се, че силата на пилинг е умерена (като 0. 5 ~ 1.5n/cm²).
Биосъвместимост: Проверете теста за дразнене на кожата и тест за цитотоксичност.
Тест за стерилност: В съответствие с ISO 11737.
6. Специални видове ленти
Водоустойчива лента: Основният материал е PE или PU, а хидрофобното лепило е покрито.
Дишаща лента: Използвайте пореста нетъкана тъкан или перфориран филм.
Еластична лента: Добавете еластични влакна (като спандекс) и е подходящ за ставите.
Основни точки за контрол на качеството
Лепилна формула: Избягвайте латекс или дразнещи съставки.
Производствена среда: Някои връзки трябва да се извършват в чиста работилница (като ISO клас 8).
Проверка на стерилизацията: Уверете се, че всяка партида достига нивото на осигуряване на стерилността (SAL по -малко или равно на 10⁻⁶).
Производството на медицински ленти трябва да отговаря на съответните регламенти за медицински изделия (като FDA 21 CFR, ISO 13485), за да се осигури безопасна и надеждна клинична употреба.