Производственият процес на медицински маркери съчетава специализиран избор на материали, прецизни производствени процеси и строг контрол на качеството, за да се гарантира тяхната безопасност и надеждност в медицинска среда.
一. Избор на материали
Състав на мастило:
Не токсична формула: трябва да отговаря на стандартите за медицински клас (като ISO 13485, FDA сертифициране) и да не съдържа вредни вещества като тежки метали и фталати.
Бързо сушене: Обикновено алкохол на основата на алкохол (като изопропанол) или мастило на водна основа може бързо да изсъхне и да се придържа към повърхността на кожата или инструмента.
Водоустойчив/алкохолен устойчив: Уверете се, че маркировките не се изтриват лесно по време на дезинфекция или хирургични процедури.
Цветна стабилност: Често използвани лесно разпознаваеми цветове като лилаво и синьо, някои съдържащи флуоресцентни агенти за специални сценарии.
Дизайн на писалката:
Съвет на фибрите: Влакните с висока плътност осигуряват равномерно изтичане на мастило и предотвратяват капенето.
Съвет за писалка във формата на топката: Някои части използват неръждаема стомана или керамични топчета с топка, за да осигурят гладкост.
Материал на притежателя на химикалки: Медицински клас пластмаса (като полипропилен РП), устойчив на гама лъчи или стерилизация на етилен оксид.
2. Производствен процес
Подготовка на мастило:
Смесете разтворители, багрила, стабилизатори и др. В стерилна среда и филтър за премахване на примеси.
Мастилото трябва да се подложи на тестване на биосъвместимост (като тестване на дразнене на кожата).
Сглобяване на химикалка:
Съвет за писалка с влакна: Нарежете в специфична форма и фиксирано чрез ултразвуково заваряване.
Съвет на писалката във формата на топката: Прецизна вградена топка, за да се осигури гладко въртене.
Притежател на химикалки:
Процесът на подреждане на инжектиране за производство на притежатели на писалки може да добави модели против приплъзване или химически корозионни покрития.
Пълнене и запечатване:
Автоматизираното оборудване инжектира мастилото в тръбата за съхранение на мастилото, а главата и държачът на писалката са сглобени и лазерни запечатани, за да се предотврати замърсяването.
Лечение за стерилизация (някои продукти):
Използвайте етилен оксид (EO) или стерилизация на облъчване, за да осигурите стерилност.
3. Контрол на качеството
Тестване на производителността:
Писане на течност, време за сушене, адхезия (симулирано изтриване или контакт с течност).
Тест за издръжливост на писалката (като непрекъсната дължина на линията).
Сертификация за сигурност:
Биосъвместимост (ISO 10993), тестване на цитотоксичност.
Необходимо е частично спазване на екологичните стандарти като ROHS и обхвата.
4. Опаковане и етикетиране
Асептична опаковка: Единична независима опаковка, обозначена с дата на изтичане на стерилизация.